秦皇岛CE认证 秦皇岛唯一 进入商务部出口“白名单”

▲工作人员正在加紧生产医用口罩。

5月14日，记者从中国医药保健品进出口商会网站获悉，秦皇岛汇思安普医疗系统有限公司被商务部列入防疫医用材料出口“白名单”，成为我市唯一进入商务部出口“白名单”的医用口罩生产企业。

据了解，在新冠肺炎疫情全球蔓延的特殊时期，为有效支持国际社会共同应对公共卫生危机，确保产品质量安全，进一步规范医用材料出口秩序，商务部、海关总署、市场监管总局发布《第12号联合公告》。公告称，自4月26日起，产品获得医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂等国外标准认证或注册的出口企业，必须提交电子或书面声明，承诺其产品符合进口国质量标准和安全要求，海关将根据商务部提供的获得国外标准认证或注册的生产企业名单，即“白名单”进行核查放行。

目前河北省列入“白名单”的医用口罩生产企业有3家，秦皇岛只有一家惠思安普。该公司是一家专注于生物医学领域疾病早期筛查和干预设备研发和生产的高新技术企业，主要生产大型功能性医学检测、干预和康复设备。新冠肺炎疫情发生后，为缓解当地市场口罩短缺问题，公司利用资源和技术优势，增加口罩生产项目，成功获得医用口罩医疗器械注册证和欧盟ce认证。其口罩产品等4款大型医疗器械被列入河北省疫情防控重点物资清单。

据悉，Wise Amp每天生产30多万只医用口罩，销往美国、德国、英国、爱尔兰、荷兰、爱沙尼亚、日本、印度尼西亚、墨西哥、危地马拉、南非等国家。

▲惠思安普医用口罩。