和黄药业 和黄医药肿瘤新药国际化进程更进一步 计划在张江新建大型肿瘤药生产基地

8月10日，和黄中国医药科技有限公司宣布已收到由欧洲药品管理局的人用药品委员会提供的索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤患者的科学建议。

基于CHMP的建议、已完成的研究、患者的现有数据等。，计划在向美国美国食品药品监督管理局提交新药申请后，于2021年提交欧洲营销许可申请。这也意味着和记黄埔医疗的癌症新药国际化进程进一步推进。

在和记医药召开的媒体线上会议上，和记医药首席科学官苏维国透露了索凡替尼在中国上市的申请:非胰腺神经内分泌肿瘤的治疗已于去年底提交，目前正在有序开展审评。预计今年下半年完成审批并获批上市；第二个适应症是目前已经提交的胰腺神经内分泌肿瘤新药申请。

和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。

其新药“家族谱”中最著名的是创新药呋喹啶，2018年9月获国家医药产品管理局批准在中国上市，2019年11月经医保谈判正式列入新版《国家医保目录》。

呋喹替尼除了是首款国产抗癌原创药之外，另一个身份则是上海第一个获批上市创新药MAH的试点项目。

对于这款创新药在中国市场的进展，和记医药CEO何军表示，要覆盖中国95%的市场机会，需要覆盖中国1300多家医院和癌症中心。

目前和黄医药已组建了300多人的肿瘤商业化团队，将努力提升在中国市场的呋喹以及其他肿瘤产品的覆盖率，并为索凡替尼的上市做好准备。

小布了解到，目前和记医药在全球范围内正在研发的抗癌候选药物有9种，在中国国内市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药首席科学官苏慰国博士透露，和黄医药计划在张江建立新生产基地，设计已经完成，计划今年破土动工。整个建设分两期，第一期为小分子化合物生产，后期可能扩展到大分子化合物。

和记药业没有透露生产基地的具体产能和投资情况，但表示上海生产基地的产能是目前苏州工厂的数倍，建设周期为三到四年。

文字：杨珍莹

原标题:“和记医药肿瘤新药国际化进程进一步推进，拟在张江建设大型肿瘤药物生产基地。”