epcam 这家中国公司研发的靶向EpCAM/CD3的双特异性抗体将在海外进行一期临床试验

近日，来自中国上海的生物企业Generon宣布，将在澳大利亚进行靶向EpCAM/CD3的双特异性抗体A-337的第一阶段临床试验。这是一项开放标签，剂量爬坡的临床研究，旨在评估A-337在晚期实体瘤患者的安全性和药代动力学。EpCAM在大多数实体瘤中上调和过度表达。

A-337是Generon的免疫治疗抗体平台产生的首例免疫肿瘤学产品，用于临床开发。ITabTM产生靶向肿瘤相关抗原和人CD3双特异性抗体，例如EpCAM。与常规单克隆抗体相比，从该平台产生的双特异性抗体具有超过1,000倍的功效。在临床前研究中，与竞争对手的产品相比，A-337除了具有改进的安全性外，还表现出有力的抗肿瘤活性和有利的药代动力学。 Generon开发了一种强大的制造工艺，可在哺乳动物细胞中生产出 ITabTM 抗体。

Blinatumomab

真正得到临床认可的双特异性抗体是安进的基于BiTE技术开发的Blinatumomab，该药同时靶向癌细胞的CD19抗原和T细胞的CD3抗原，对难治或复发的急性淋巴细胞白血病完全缓解率高达43%，对淋巴瘤也有不错的疗效。

图为健能隆智囊“三人组”首席科学官严孝强博士，首席执行官黄予良博士，及首席医学官汤凯扬博士。

健能隆生物技术公司成立于2004年，由美国回来的海归联手创建。现任首席执行官黄予良博士，对生物医药工艺、厂房建设运营和公司管理有着20多年的经验。严孝强博士，一直从事人类疾病的分子机理研究，曾为中药国际化及中药的分子机理研究建立了一个探索性典范，现为健能隆公司首席科学官。汤凯扬博士，为首席医学官，熟悉全球药物政策法规，在药物临床和注册领域认识独到。

参考出处：

http://www.generonbiomed.com/en/newss.asp?id=155

医麦客 丨转载

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