恩莱瑞 武田中国总裁单国洪：现在就是中国创新药最好的时代

“作为一家以价值观为基础、以R&D为驱动力的领先国际生物制药公司，武田正紧跟中国健康产业发展的浪潮，加速将众多创新产品引入中国市场。”

10月31日，武田发布了2019财年半年报，这是武田与查尔斯合并后发布的第一份半年报，格外引人注目。

财务报告显示，武田2019财年上半年业绩喜人，总营收153亿美元，同比+88.5%，净利润50亿美元，同比+155.5%。包括消化领域首个创新药物Victoria的zumab在内的14个全球核心产品实现了良好增长，成为重要驱动力。

作为去年最受业界关注的世纪合并，武田与查尔斯的联姻一举改变了全球医药巨头的竞争格局，让武田成为亚洲最大的医药公司。自2019年初武田宣布完成收购以来，新武田发生了哪些变化？武田中国的表现如何？将推出哪些创新产品？

11月11日，“医学界”与武田中国总裁山郭虹先生进行了独家对话，希望找到这些答案。

新架构:关注五大疾病领域

在收购查尔斯之前，武田已经是全球领先的跨国制药公司，拥有238年的历史。同时，它也是唯一一家在东京和纽约证券交易所上市的制药公司，专注于消化、癌症和神经科学。vittuzumab等消化产品表现尤为出色，2018年销售额近25亿美元，同比增长+34%。

拿下夏尔后，武田将重心扩大到罕见病和血液制品领域，大大增强了自身神经管道实力，同时成为全球最大的罕见病公司。

目前武田在研的40个新化合物中，约50%有孤儿药管线；

2018年，中国发布了第一份121种罕见病名单。在美国上市的所有相应产品中，武田有18种治疗药物。

“我们在今年1月8日正式完成了对查尔斯的收购。从信物天目前的全球布局来看，我们的研发主要集中在癌症、消化、罕见病和神经科学领域，以及血液制品和疫苗的专项投入。”山郭虹说，“整合后，新武田正以全新的面貌快速发展。”

R&D驱动:汇聚三种创新方式

“武田一直是研发领先的企业之一。我们的第一个特点是专注于真正的创新，并致力于找到更多“一流、最好”的产品。这是我们的志向。"

单郭虹在谈到武田的创新研发时非常激动。他指出，武田和全球其他顶级制药公司一样，将20%的销售收入投入到研发中，但不同的是，武田更专注于单一的研发项目。“我们的R&D中心可能不那么漂亮，我们的办公设备也很节俭。这些方面的节约就是把大部分R&D费用变成真正有价值的资产，超过60%。从这个角度来看，我们的R&D费用总额甚至可以在世界前十大公司中排名第一。”

其次，多元化合作也是武田加强R&D创新的重要途径。

“我们既有内部的R&D能力，也有广泛的生态链。在此基础上，我们还可以与研究机构、大学和公司合作。”山郭虹说，武田目前在全球有200个独家合作项目，并以每年几十个的速度增长。

2019年11月，武田宣布与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心分校达成战略合作，共同开发脐带血衍生嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法，用于治疗B细胞恶性肿瘤等癌症。

在大学里，武田也有知名研究人员和专家的合作，比如2012年诺贝尔生理学或医学奖获得者沈密中山。

武田已经与许多细胞治疗专家达成合作

除了练内功、配合大脑，武田还积极推出了患者参与计划，通过患者早期、深度参与研发过程，提高开发效率和治疗效果。

山郭虹指出:“目前武田全球管道30%的R&D项目有患者参与计划，预计未来100%的患者参与计划。与企业和研究机构发起的传统R&D模式相比，这是一个巨大的创新。以前我们不太关注或者不太了解。从患者的角度来看，我们或许可以在早期研发阶段调整药物或治疗方案，以更好地满足患者的需求。”

此外，为加快中国临床试验进程，提升中国药物创新能力，武田近年来不断努力，给予武田亚洲发展中心更多资源:

2015年以来连续5年每年使用专项资金支持我国新药研发；

2017年升级为武田亚洲战略发展中心，成为武田全球R&D体系中与日本武田发展中心并驾齐驱的区域发展中心；

从2018年开始，我们将加速融入武田全球R&D网络，通过将中国带入药物开发的早期阶段，逐步实现中、美、日、欧所有新药同步开发。

同步世界:加速创新药物的引入

目前，中国市场已经成为武田在全球最重要的战略市场之一。

根据武田最新的财务报告，过去半年中国市场的业绩增长超过40%，为武田的全球增长做出了突出贡献。同时，得益于近年来中国政府药品审批制度的改革，武田中国今年宣布，未来五年将加快十余种创新药在中国上市。

在消化领域，武田即将推出两款重磅产品——维托珠单抗和富马酸沃罗诺伊片。

其中，维托珠单抗于去年8月被列入国家2020年第一批海外急需新药名单，其适应症主要包括炎症性肠病最常见的两种形式:溃疡性结肠炎和克罗恩病，我国此类疾病患者超过75万人。

“在疗效和安全性方面，大量的临床试验结果和真实世界的数据证明，维多珠单抗具有良好的疗效和安全性。在今年的欧洲克罗恩病和结肠炎组织会议上，我们宣布了一项新的全球多中心头对头随机双盲对照研究。在溃疡性结肠炎的适应症上，我们有疾病和粘膜的缓解率。治愈率明显优于阿达木单抗。”山郭虹介绍。

在肿瘤方面，武田对威博图西马寄予厚望。它是一种抗体-药物偶联物，能特异性结合肿瘤细胞的CD30抗原。该药已被国家医药产品管理局药品审评中心纳入优先审评通道。

“Vebutiximab是目前世界上最成功的抗体偶联药物之一，它将有机会成为中国首个获批的抗体偶联药物。我们预计首先批准两个适应症，包括复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤。我们相信，我们很快就有机会帮助中国更多的相关患者。”作为一名具有医学专业背景的职业经理人，山郭虹即使是满嘴的专业医学词汇，也能流利地描述疾病和产品的特点。

在罕见病领域，武田已在国内上市了治疗血友病的非血源性第三代全长基因重组因子VIII产品。未来将推出治疗遗传性血管性水肿、法布里病、戈谢病等罕见病的药物，以及专为血友病患者疾病管理开发的个体药代动力学管理工具My PKFit智能软件。

他告诉“医学界”:“到明年年底，武田预计将有5到7款创新产品进入中国市场，涵盖武田的许多核心领域，如消化、癌症和罕见病。”

价值取向:患者至上，助力健康中国

“武田是一家以价值观为基础，以研发为驱动的全球领先的生物制药公司，也是一家百年老店。这些成就基于我们重要的决策优先事项之一，即PTRB。武田环球总裁Christophe Weber曾这样解释:“以患者为中心，建立社会信任，提高我们的声誉，发展我们的业务。”

在单看来，PTRB的顺序极其特殊，患者至上的优先决策不仅停留在武田的理想信念上，还贯穿于商业运营和产品研发的各个环节，这也让武田能够全面适应中国整体健康产业发展浪潮中的趋势。

“2015年以来，中国政府在大力推进医疗卫生行业改革方面取得了显著成绩。为此，我非常感谢政府。业内人士实际上对一系列改革措施和成果大加赞赏。”在他看来，这种进步主要体现在三个方面:创新、质量和可及性。

在创新方面，中国于2017年加入《人类使用药物注册技术要求国际协调会议》，在创新药物研发过程中，在改革临床试验管理、保证临床试验数据真实性和可靠性、提高临床试验质量等方面取得重大进展。这一系列政策极大地鼓励了包括武田在内的跨国制药公司尽快将中国纳入全球药物开发战略，使新药研发水平逐步与国际接轨。例如:

2015年以来，武田在亚洲开展了50余项临床试验，其中30余项在中国开展，与中国366家临床试验中心合作；

武田全球在研的40款临床产品中，有25款有中国开发计划。

在质量方面，创新药和仿制药都以满足广大人民群众的治疗需求为目标，这促使国家将行业推向更高质量的发展阶段。“虽然行业会经历一些阵痛，但方向是令人振奋的。”

在可及性方面，优质医疗资源不再只是北方大城市、广州、深圳的特权。特别是创新药物已经开始流向县市的一流医院，给更大区域的人们带来改变，提高了生活和医疗质量。

比如2018年4月，武田多发性骨髓瘤Isazomib获批在中国上市。同年10月，国家启动17种抗癌药物医保目录谈判，成功遴选出艾萨佐米。

“Enrique让多发性骨髓瘤患者真正进入了一个口服治疗的时代，无论是患者生命的延长，还是生活质量的提高都做出了非常显著的改变。”山郭虹告诉医学界，在此之前，多发性骨髓瘤患者基本上每个月都会去医院使用注射剂。然而，伊萨唑米是真正的口服药物，允许患者在家接受治疗。而且这种药物的PFS有效率大大提高，患者去医院的频率也明显降低。

去年10月纳入医保后，包括一些偏远城市在内的很多城市的医院都购买了艾萨佐米。多发性骨髓瘤患者可以在自己的城市得到很好的治疗，不需要去省会或北京上海。

“我们期待更多的创新药进入国家医保，从而帮助更多的患者，更好地解决他们的疾病负担。我非常支持这样的政策，也非常愿意代表武田积极支持这样的政策，也愿意积极参与。”

在谈到中国医药市场的未来时，山郭虹坚定地表示，中国的医疗卫生行业正朝着非常健康和可持续的方向发展。对于武田这样的创新型生物制药企业来说，现在是最好的时机。武田非常有信心响应时代的号召，助力建设更健康的社会。“我们的目标是在未来五年内通过这些创新产品帮助中国1000多万患者。我们将努力工作，通过每天的一点一滴来实现它。”

本文开篇:医学智库

作者:崔佳慧

责任编辑:田

版权声明