保护观察期 为什么新冠疫苗接种者需要6个月的观察期

今年3月19日，新冠肺炎首批疫苗志愿者之一的老兵朱奥兵接种了陈伟团队与康希诺生物有限公司合作研发的重组新冠肺炎疫苗..9月26日，他结束了6个月的观察期，期间没有感冒发烧等症状，身体非常健康。那么为什么新冠肺炎疫苗的观察期是6个月呢？下面给大家解释一下。

疫苗是预防健康人疾病的特效药。安全应该是最基本的底线，其有效性也应该得到保障。根据《新型冠状病毒预防性疫苗临床评价指导原则》，新型冠状病毒疫苗最好提供1年或以上的保护，且至少6个月。这个时间段就是疫苗保护期，即疫苗接种后针对目标传染病的免疫保护持续时间。

人对流感病毒或流感疫苗的免疫力会随着时间的推移而下降，下降的程度与人的年龄和身体状况、疫苗抗原等因素有关。临床试验的证据表明，灭活流感疫苗对抗原样毒株的保护作用可持续6-8个月。接种后1年，血清抗体水平明显下降，但部分菌株的保护作用持续时间较长。保护持久性的研究可以通过持续的人体试验或上市后的动物研究积累数据。志愿者朱奥兵在接种新冠肺炎疫苗6个月后，成功展示了疫苗的安全性和有效性，没有出现不良反应和免疫反应。

保护性抗体的维持时间因疫苗而异。

流感疫苗:6-8个月。1年后，抗体水平明显下降，但部分菌株可持续更长时间。

乙肝疫苗:30年。普通人群不需要抗体检测或免疫。

BCG: 15-20年。有研究发现可以达到50-60岁。

甲肝疫苗:接种2剂甲肝灭活疫苗30年以上。

麻疹疫苗:25年以上。

脊髓灰质炎疫苗:十年甚至一生。

JE疫苗:11年。

破伤风疫苗:四剂DTP疫苗可提供3-5年的保护。6岁以后，可以持续到生育年龄。成年后每次加强剂量后可持续约10年。

水痘疫苗:研究表明，接种2剂水痘疫苗7-10年后仍有抗体，但仅接种1剂水痘疫苗仍可致病。

带状疱疹疫苗:5年内效果较好。

流感嗜血杆菌疫苗:5-10年。

五价轮状病毒疫苗:3-7年。

HPV疫苗:20-50年。

13价肺炎联合疫苗:接种后婴儿的保护作用可持续2-6年。

23价肺炎多糖疫苗:5年，有基础疾病的老年人可能短于5年。

狂犬病:至少1年

陈伟院士指出，重组新冠肺炎疫苗可以有效覆盖病毒变异。此外，一旦病毒变异影响疫苗保护效果，目前的疫苗可以作为基础免疫，很快就能做出更有针对性的疫苗来加强其免疫，“就像打补丁升级软件一样”。感谢科研人员的辛勤付出，期待疫苗早日推出，为中国加油！